Dobrá zpráva. Pozastavená vakcína na koronavirus má opět zelenou
Obsah dostupný jen pro předplatitele.
Přihlásit se můžete
zde.
Pokud nemáte předplatné, nebo vám vypršelo, objednat si ho můžete .
Obsah dostupný jen pro předplatitele.
Předplatné můžete objednat
zde.
Pokud nemáte předplatné, nebo vám vypršelo, objednat si ho můžete zde.
Britská firma AstraZeneca obnovuje klinické testy své vakcíny proti koronaviru, kterou vyvíjí společně s vědci z Oxfordské univerzity. Informuje o tom agentura Reuters. Společnost získala potvrzení od lékové agentury MHRA, že je pokračování v testech bezpečné.
Zástupci Oxfordské univerzity uvedli, že při rozsáhlých testech, jako je tento, se „dá očekávat, že některým účastníkům se udělá zle a každý takový případ musí být pečlivě vyhodnocen". Během testů dostalo vakcínu 18 000 lidí.
AstraZeneca ve středu oznámila, že testy dobrovolně a podle standardního postupu pozastavila, protože u jednoho z jejich účastníků se projevily nevysvětlitelné zdravotní problémy. Mluvčí firmy dnes podle agentury AP uvedl, že u jedné z účastnic studie se objevily projevy závažných neurologických problémů. Psali jsme o tom zde.
Agentura Reuters už dříve uvedla, že společnost AstraZeneca získala od řady států ochranu před právními následky vedlejších účinků jejich vakcíny proti koronaviru. Státy se zavázaly, že firmě proplatí odškodnění, které budou muset případně poškozeným poskytnout. Výrobci léčiv jsou v současné pandemické situaci nuceni vyvinout vakcínu na covid-19 ve zrychleném režimu, celý proces vývoje a testování vakcín přitom běžně trvá až 10 let. Více jsme o tom psali zde.
Klinická studie této vakcíny se koná na několika místech, kromě Británie to je také ve Spojených státech, Brazílii a Jihoafrické republice. Testování se dohromady účastní na 30 000 lidí.
To, že jsou klinické testy nových léků z různých důvodů přerušovány, je běžná věc, připomíná AP. V případě vakcíny vyvíjené společností AstraZeneca a Oxfordskou univerzitou se tak stalo na několik dnů už v červenci, kdy se u jednoho z účastníků objevily závažné neurologické problémy. Ukázalo se, že šlo o do té doby neodhalený případ roztroušené sklerózy, který s vakcínou nijak nesouvisel.